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          1. FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

            2018.12.05 FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

            FDA今天批准赛尔群旗下Truxima作为利妥昔单抗的首个生物类似药用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者治疗,它可作为单药使用,或与化疗方案联合使用。

            赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

            2018.11.05 赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

            FierceBiotech于11月1日报道,赛诺菲正支付1.25亿美元收购Denali 正在开发的两种RIPK1抑制剂的股权。这笔协议涵盖了用于治疗多种神经退行性和全身性炎性疾病的小分子。

            我们医院下午 6 点后就不打破伤风疫苗了,合理吗?

            2018.10.30 我们医院下午 6 点后就不打破伤风疫苗了,合理吗?

            这么规定是有原因的~~

            Novimmune 在欧洲提交 HLH 药物 Emapalumab 的上市申请

            2018.08.28 Novimmune 在欧洲提交 HLH 药物 Emapalumab 的上市申请

            瑞士生物技术公司Novimmune在欧洲提交了其先导化合物Emapalumab的上市申请,该药物旨在用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)。

            口服索马鲁肽对伴有肾损伤的 2 型糖尿病患者有效

            2018.08.23 口服索马鲁肽对伴有肾损伤的 2 型糖尿病患者有效

            诺和诺德表示,试验数据表明其口服GLP-1类似药索马鲁肽与安慰剂相比,能够为伴有肾损伤的2型糖尿病患者提供极好的降HbA1c与降体重效果。

            诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

            2018.07.24 诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

            美国食品和药物管理局批准了诺华的药物Kisqali(ribociclib)与芳香酶抑制剂联合用于治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌的绝经期或绝经前后的妇女患者。

            中国生物类似药医生认知及观念调研

            2018.06.15 中国生物类似药医生认知及观念调研

            2015年,CFDA颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》,成为中国生物类似药管理转折点。2018年中国将迎来首款生物类似药的获批,崭新的「生物类似药时代」呼之欲出。

            焦点访谈关注:区别对待?仿制药的春天,还需闯三关

            2018.05.10 焦点访谈关注:区别对待?仿制药的春天,还需闯三关

            随着仿制药质量与疗效一致性评价的逐渐落地,以及国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见的出台,其未来的市场放量也必然是一个大概率事件。

            国办:促进仿制药研发 落实税收优惠政策和价格政策

            2018.04.04 国办:促进仿制药研发 落实税收优惠政策和价格政策

            日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康...

            2017 年 FDA 新药批准数量创 21 年来新高

            2018.01.03 2017 年 FDA 新药批准数量创 21 年来新高

            2017 年美国新药批准数量达到 21 年来的新高,共有 46 种新药获批,比去年同期增长了一倍多。另外,欧盟的批准量也有所上升。

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